在我们张开双臂欢迎开源呼吸者之前，我们需要谈谈IP

随着新型冠状病毒感染症(COVID-19病毒)的扩散，医疗制造企业将呼吸机的生产推向了极限。但这还不够。这些医疗设备制造商无法按照医院需要的速度生产呼吸机。随着医疗设备竞争的持续，一些医疗设备供应商已经向第三方公开了他们的呼吸机设计，以帮助增加产量。

但欢迎这些第三方进入呼吸机生产可能会带来知识产权(IP)问题。特别是，这些问题可能会出现，因为医疗行业对制造医疗器械有具体的指导方针和协议——尽管政府放松了其中一些加快生产的规章制度．

MPS的开源呼吸机的灵感来自于麻省理工学院的E-Vent项目。图片由国会议员

尽管存在知识产权问题，一些公司还是向公众开放了他们的呼吸机设计，几乎允许任何拥有适当资源和知识的人使用他们的设计来制造呼吸机。

与呼吸机和医院制造商合作的知识产权律师帕特里克·基恩(Patrick Keane)表示，问题在于选择使用制造商的呼吸机知识产权进行建设的第三方在COVID-19大流行过后必须格外谨慎．这些第三方必须意识到这些开源设计的局限性，以避免在医疗设备行业稳定和某些许可过期时侵犯专利。

如果病人因第三方制造的呼吸机而受到伤害，谁要承担责任?这个开源呼吸机运动有限制吗?

在本文中，我们将研究美敦力、瑞萨和单片电源系统的三种开源呼吸机设计，并探讨哪些IP问题发挥了作用。

三种通风机设计的IP比较

在深入每个呼吸机IP的细节之前，首先重要的是建立成功的通风机的关键规格．它们包括:

• 吸气/呼气比(I/E比):1:1-1:4
• 每分钟呼吸(BPM)的呼吸频率(RR): 8-40
• 潮气量(电视机):200ml - 800ml
• 呼气末正压
• HEPA过滤
• 故障警报
• 电源转换器
• 备份电源

美敦力，呼吸机设计的领导者

美敦力是研究、设计和制造医疗器械的行业领导者。所以，当他们发布了他们的开源Puritan Bennett (PB) 560呼吸机系统设计和规格今年三月底毕竟，正如晨星公司(Morningstar)美敦力公司(Medtronic)分析师黛比•王(Debbie Wang)所指出的，医疗器械行业已经做到了“历来对保护知识产权极为敏感。”

由于其在医疗行业的深厚根基，PB560是一个较老的(2010年)和更复杂的设计。该设备结构紧凑，可移动，重量轻。美敦力公司有一个宽松的许可保护他们的知识产权，同时允许第三方使用他们的设计。然而，美敦力明确表示，他们不负责任何受其设计启发的呼吸机的工艺、设计、测试和制造。

PB560是可供公众下载但受到许可的保护。图片由美敦力公司

许可许可还声明，不允许第三方使用美敦力品牌或商标。该许可证自一方下载设计之时起生效，有效期至2024年10月。美敦力公司还没有公布PB560的许多成分的来源。资源知识的缺乏和PB560的年龄可能会使第三方很难找到所需的组件来快速构建这个设计。

瑞萨

以半导体解决方案而闻名的瑞萨(Renesas)一个三板，准备组装的通风机设计灵感来自其他开源设计，包括美敦力PB560。它在分娩时监测病人的状态，并控制病人接受的潮气量和气体量。瑞萨的设计使用蓝牙连接，允许护士和医生通过移动设备监控病人的状态。

此外，瑞萨的设计还可以连接加湿器，以缓解患者的肺部压力。瑞萨的模块由两个微控制器组成，监控氧气比例和呼气压力。raybet开户他们的网站上有数据表和推荐组件的链接，从而更容易采购产品和复制他们的呼吸机。

瑞萨的通风机设计框图。图片由瑞萨

瑞萨没有明确提及使用其设计的协议或特定协议。他们确实提到他们的数据表可以改变。第三方可以合法使用他们的设计;然而，如果呼吸机失灵，尚不清楚谁将为此负责。

独立电力系统

单片电力系统(MPS)专门从事半导体，并利用他们在电机控制方面的专业知识来自动化袋阀面罩(BVM)复苏器。他们的MPS开源呼吸机模型灵感来自于麻省理工学院的E-VENT项目．这种MPS通风机可以用其开源模型页面上列出的现成组件以相当低的成本快速建造。

由于MPS专注于高性能电源解决方案，所以MPS通风机模型包含电池备份和电源丢失告警也就不足为奇了。这些系统确保受covid -19影响的患者获得持续的呼吸协助。

单片电源系统的开源通风机设计。图片由国会议员

多磺酸粘多糖呼吸机也是可移动的，使运送病人成为可能。和瑞萨一样，MPS并没有展示复制其开源设计的合同或责任。虽然Monolithic模型是一个原型，但他们在他们的网站上宣布他们需要帮助找到设备确认和使用建议来自医疗专业人员、制造合作伙伴和零部件供应商。

轻踏开源呼吸机

这不是什么秘密开源呼吸机项目一直在增加在过去的几周里。但是，当其声誉良好的医疗设备制造商发布这些设计时，会发生什么呢?

所有这三个开源呼吸机项目都包括一个成功的呼吸机设计的核心原则:辅助功能和监测呼气末正压(PEEP)、BPM、过滤、潮气量和吸气压力的微控制器——所有这些对患者康复至关重要的测量。

许多IP问题都与这些设计的执行有关。虽然抗击COVID-19病毒迫切需要呼吸机，但知识产权问题可能会使这一过程复杂化。