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Silicon Labs进入NICU:在90天内获得FDA批准的第一个物联网馈电设备

4月02日,2020年4月经过CABE ATWELL.

喂养婴儿并不像你想象的那么容易。nant Labs和Silicon Labs合作开发了一种配备了传感器的智能婴儿奶瓶,可以实时提供生物反馈。

喂养婴儿并不像你想象的那么容易。由于它可能听起来很奇怪,高达70%的早产婴儿,甚至10%的全学期出生可能会有喂养问题,根据Nfant Labs。通常,尼古斯(新生儿重症监护单位)的婴儿是管喂养的,是医生觉得他们准备过渡后唯一的瓶子或母乳喂养。

确定这种变化的科学程序包括把一根手指放进婴儿的嘴里,看看他们是否已经掌握了必要的新生儿吮吸技能。问题是,新生儿测试是耗时的,结果导致患者延迟出院。

nant Labs和Silicon Labs合作设计了一种智能喂养解决方案,配备了Silicon Labs的蓝牙低能耗Bluegiga Legacy模块,从而解决了这个问题BLE113

新生儿检测技术的改进

NFant Labs和Silicon Labs宣布他们成功构建了“第一个为Nicu清除的IOT设备”- 从想法到90天内到FDA批准。当两个设计团队在项目上阐述时,他们有三个指定的目标:使用预先认证的技术堆栈,蓝牙低能量模块和廉价的BOM创建馈电解决方案。他们希望这些目标可以帮助他们加速设备原型,通过FDA批准,向云提供Nicu数据。

喂养解决方案

Nfant Labs解释说,“任何标准瓶都可以使用Nfant耦合和Nfant传感器转换为智能设备,从而实现现有Nicu工作流程的无缝集成。”使用的图像礼貌NFANT实验室

但是,最重要的是,NFant Labs和Silicon Labs旨在设计一种基于舌头的强度和协调的婴儿新生儿吸吮技能的实时生物反馈。

这两家公司宣布,他们最近已经实现了这些目标。

喂养解决方案是如何工作的?

喂养解决方案这款智能奶瓶配备了硅实验室的BLE113模块,其中有一个耦合装置和可重复使用的传感器,可以测量婴儿的舌头强度。智能瓶内的模块收集数据,并通过BLE(低功耗蓝牙)发送到监测设备,医生可以使用该设备实时查看分析结果。

根据Silicon Labs的说法,这种馈电解决方案的BLE的优点之一是,该技术具有令人难以置信的能源效率,能够使用硬币电池运行一年以上——这在繁忙的nicu中是一个特别的优势。这种BLE喂养解决方案还可以连接到许多移动设备,从智能手机到平板电脑,为医疗工作者提供更多的途径来监测早产儿的喂养能力。

BLE113模块的框图

BLE113模块的框图。使用的图像礼貌硅实验室

硅实验室还将这种BLE解决方案描述为可靠且稳健的AFH,传输和24位CRC。符合医疗隐私法律,据说该智能设备提供中间人(MITM)保护,并遵守先进的加密标准(AES)-128。

所有主要平台都支持馈送解决方案,包括iOS,Android 4.3,Linux,Windows 8和OSX。

nant实验室医疗设计的历史

NFant Labs于2015年推出了饲养液。他们得到了FDA的许可,可以用于重症监护室在设计系统后几个月后,表示为具有用于生物反馈设备的HCC分类

卫生与公众服务部也批准了nant实验室在同月(2015年9月)在同月(2015年9月)上市,FDA提供了其“清关。2018年,NFant的喂养解决方案已部署到15多名医院,并已成为为格鲁吉亚生物的创新奖提名, 并且是为SXSW的影响儿科健康竞争命名为决赛

这款智能设备会将婴儿喂养的数据发送到医生的应用程序中

智能设备将婴儿的饲料中的指标发送到医疗师的应用程序。使用的图像礼貌NFANT实验室

现在,nant喂养解决方案配备了蓝牙连接和实时提供生物反馈的传感器,医护人员可以分析准确的数据,帮助早产儿过渡到口服喂养。

特色图片使用礼貌NFANT实验室


Robert Keim最近写了一个文章要求工程师他们如何感受到他们的手中的患者健康因为他们在一定程度上要对医疗设备的发展负责。这一声明是这种现实的又一个例子。你是怎么想的?你曾经从事过对一个人的健康有重要影响的项目吗?请在下面的评论中分享你的经验。